Investigación
Clinical Research Center (CRC)
¿Quienes somos?
Nuestra misión :
CRC es una institución creada con la misión de ofrecer sus servicios para evaluar la seguridad y eficacia de nuevos medicamentos destinados al consumo humano.
Nuestra visión:
Ser reconocidos nacional e internacionalmente como una institución líder en investigación clínica y atención en salud, con altos estándares de calidad en todos sus procesos, para brindar seguridad, confianza y óptimos resultados a todos sus grupos de interés.
Nuestros objetivos:
Garantizar que la implementación de protocolos de investigación clínica se realice de acuerdo a los más altos estándares de seguridad, así como requerimientos éticos, legales y científicos bajo estrictas condiciones que aseguren que los derechos de las personas participantes se han respetado y que los datos originados sean válidos y confiables.
Nuestra labor está orientada a cumplir con las buenas prácticas clínicas y apego a la reglamentación del comité de ética e investigación y lineamientos regulatorios, ofreciendo un trato humano, respetuoso, y afectivo a los pacientes y voluntarios que acepten colaborar en los diversos proyectos de investigación.
CRC será el intermediario entre los investigadores de las diferentes especialidades y el patrocinador del estudio clínico, y también servimos de apoyo a aquellos médicos e investigadores que se inician dentro de la investigación clínica.
Investigadores
CRC cuenta con diferentes especialistas, expertos en su área para conducir estudios en diversas áreas terapéuticas: Medicina Interna, Cardiología, Neumología, Reumatología, entre otros; debidamente capacitados en Buenas Prácticas Clínicas y con experiencia en estudios de Investigación clínica
Instalaciones
CRC es centro diseñado para que nuestros pacientes se sientan completamente cómodos y reconfortados en todas sus visitas, en donde se cuenta con:
- Área de Recepción: Área específica en donde el paciente puede esperar comodamente mientras es atendido o mientras se le realiza el procedimiento para el cual fue citado. Contamos con personal capacitado, en Servicio al Cliente.
- Clínicas médicas: Espacios designados para la atención, tratamiento y seguimiento del paciente, cada una de ellas cuenta con una sala de examen para la evaluación al paciente y en donde se llevará a cabo la administración del medicamento en investigación para poder monitorizar al sujeto incluido en el ensayo.
- Área de procedimientos, infusiones y emergencias: Área con equipo completo de resucitación cardiovascular (RCP) que incluye equipo de intubación, monitoreo cardiovascular, desfibrilación y carro de emergencias equipado (con los medicamentos necesarios para tratar posibles emergencias). En el caso, se necesite trasladar al paciente al Hospital, contamos con camilla de emergencia, silla de ruedas y acceso a menos de un minuto, 24 horas al día, 7 días a la semana.
- Área de laboratorio: Las muestras de laboratorio se extraen en un ambiente diseñado específicamente para ello, con la privacidad y comodidad necesaria. El área cuenta con material y equipo adecuado para el procesamiento y la correcta conservación de las muestras, en lo que las mismas son trasladadas al laboratorio externo local.
- Departamento de Coordinación: Se tiene un área independiente para que Coordinadoras, Data Entry y personal administrativo de los distintos protocolos trabajen en un espacio cómodo y debidamente equipado, con sitios de atención individual para pacientes o familiares.
- Departamento Regulatorio: Área restringida en donde se lleva el control e inventario de los archivos regulatorios, así como gestiones relacionadas, documentación y datos generados de los estudios que se realizan.
- Área de conservación de medicamento: Áreas específicamente designadas para el resguardo de medicamentos, con control de temperatura, accesos restringidos y asignaciones distintas según protocolos.
- Área de reuniones y monitoreos: Contamos con un espacio específico y debidamente equipado para realizar: reuniones de investigadores, reuniones con patrocinadores, autoridades, clientes, monitores que nos visiten, además de tener la capacidad para hacer presentaciones y videoconferencias.
Procedimientos Operativos Estándar
Los POE’s son instrucciones detalladas para llevar a cabo con uniformidad, el desempeño de una función específica en CRC, incluyendo operaciones rutinarias y procedimientos.
Enfocados en el cumplimiento y apego integral y sostenido a los más altos estándares en investigación clínica, contamos con Procedimientos Operativos Estándar para las actividades que un sitio de excelencia lleva a cabo de manera rutinaria, entre otros para orientar las actividades y procesos de acorde a las Buenas Prácticas Clínicas y Entidades Regulatorias.
Contacto
Para más información por favor contáctenos por alguna de las siguientes vías:
Dirección: 6ta avenida 4-01 zona 10, Edificio MEDIKA10, 8vo nivel, oficina 812
Email: info@crc.com.gt
